Roberta Bodini, Pierachille Santus, Stefano Centanni, Maria Primula Leone, Giuseppe Recchia
Gruppo di Progetto sulla Sperimentazione Clinica del Farmaco in Lombardia
“Ricerca e Sviluppo” (Research & Development – R&D) è il processoattraverso il quale vengono resi disponibili al paziente i medicinali ele informazioni necessarie al loro utilizzo ottimale ai fini della prevenzione e della terapia delle malattie.
Si tratta di un processo oneroso in termini di risorse umane ed economiche impiegate, lungo e rischioso per quanto riguarda le probabilità di successo, strettamente dipendente dalla scienza e dalla tecnologia, collegato con l’ambiente nel quale viene condotto, secondo modalità interattive che possono essere descritte in termini di ecosistema.
Per complessità e dimensioni economiche del processo, natura delle informazioni generate e numero di ricercatori e pazienti coinvolti, la sperimentazione clinica rappresenta l’attività di maggior criticità nello sviluppo del farmaco.
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